ໃນປະຫວັດສາດ, ຂໍ້ມູນອຸປະກອນການແພດໄດ້ຖືກແຍກອອກ, ຖືກຕິດຢູ່ໃນ silos, ແຕ່ລະຄົນມີໂປໂຕຄອນການສື່ສານທີ່ເປັນເອກະລັກ, ການເຊື່ອມຕໍ່ທາງດ້ານຮ່າງກາຍ, ອັດຕາການປັບປຸງ, ແລະຄໍາສັບຕ່າງໆ, ແຕ່ຄວາມກ້າວຫນ້າທີ່ສໍາຄັນໄດ້ເຮັດໃຫ້ອຸປະກອນການແພດຢູ່ໃນຂອບເຂດຂອງການກ້າວກະໂດດວິວັດທະນາຈາກຕາຕະລາງແລະເອກະສານໄປຫາການຕິດຕາມຄົນເຈັບຢ່າງຫ້າວຫັນ. ແລະການແຊກແຊງ.
ຕິດຕາມຜ່ານຂໍ້ມູນຫຼາຍຕົວແປ, ແນວໂນ້ມຊົ່ວຄາວ, ແພດສາມາດນໍາໃຊ້ຂໍ້ມູນປະຫວັດສາດແລະເວລາຈິງເພື່ອອໍານວຍຄວາມສະດວກໃນການຕັດສິນໃຈທາງດ້ານຄລີນິກໃນເວລາທີ່ແທ້ຈິງທີ່ອີງໃສ່ການປ່ຽນແປງແລະການພັດທະນາແນວໂນ້ມ.
ອຸດສາຫະກໍາການດູແລສຸຂະພາບແມ່ນເປັນວິທີທາງຍາວຈາກ realizing interoperability ວິທະຍາໄລຂອງອຸປະກອນທາງການແພດ.ເຖິງແມ່ນວ່າຄໍາແນະນໍາຂອງລັດຖະບານກາງແລະການປະຕິຮູບ, ຄວາມກ້າວຫນ້າທາງດ້ານເຕັກໂນໂລຢີ, ສັງຄົມອຸດສາຫະກໍາ, ແລະອົງການຈັດຕັ້ງມາດຕະຖານ, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບຂໍ້ກໍານົດອຸດສາຫະກໍາແລະທຸລະກິດຕ່າງໆໄດ້ກະຕຸ້ນໃຫ້ຜູ້ຜະລິດບາງຄົນພັດທະນາການໂຕ້ຕອບ, ອຸປະກອນການແພດຈໍານວນຫຼາຍຍັງຮຽກຮ້ອງໃຫ້ຮູບແບບທີ່ເປັນເຈົ້າຂອງຂອງພວກເຂົາຖືກແປເປັນບາງສິ່ງທີ່ມາດຕະຖານແລະທົ່ວໄປກວ່າ. ລະບົບ IT ດ້ານສຸຂະພາບ, ທັງໃນຮູບແບບ semantics ແລະຂໍ້ຄວາມ.
ລະບົບຂໍ້ມູນອຸປະກອນທາງການແພດ (MDDS) ສື່ກາງຈະສືບຕໍ່ມີຄວາມຈໍາເປັນເພື່ອດຶງຂໍ້ມູນຈາກອຸປະກອນການແພດບາງປະເພດໂດຍໃຊ້ສະເພາະຂອງຜູ້ຂາຍ, ຫຼັງຈາກນັ້ນແປແລະສື່ສານມັນໄປສູ່ບັນທຶກສຸຂະພາບເອເລັກໂຕຣນິກ (EHR), ຄັງຂໍ້ມູນ, ຫຼືລະບົບຂໍ້ມູນອື່ນໆເພື່ອສະຫນັບສະຫນູນ. ການນໍາໃຊ້ກໍລະນີເຊັ່ນ: ຕາຕະລາງທາງດ້ານການຊ່ວຍ, ການສະຫນັບສະຫນູນການຕັດສິນໃຈທາງດ້ານຄລີນິກ, ແລະການຄົ້ນຄວ້າ.ຂໍ້ມູນຈາກອຸປະກອນທາງການແພດຖືກລວມເຂົ້າກັບຂໍ້ມູນອື່ນໆໃນບັນທຶກຄົນເຈັບເພື່ອສ້າງພາບລວມ ແລະຄົບຖ້ວນຂອງສະຖານະຄົນເຈັບ.
ຄວາມກວ້າງແລະຂອບເຂດຂອງຄວາມສາມາດຂອງ MDDS ກາງ ອໍານວຍຄວາມສະດວກໃນວິທີການທີ່ໂຮງຫມໍ, ລະບົບສຸຂະພາບແລະອົງການຈັດຕັ້ງຜູ້ໃຫ້ບໍລິການອື່ນໆສາມາດເປີດເຜີຍວິທີການທີ່ຈະນໍາເອົາຂໍ້ມູນທີ່ໄຫລຈາກອຸປະກອນເຂົ້າໄປໃນລະບົບບັນທຶກ.ການນໍາໃຊ້ຂໍ້ມູນເພື່ອປັບປຸງການຄຸ້ມຄອງການດູແລຄົນເຈັບແລະການຕັດສິນໃຈທາງດ້ານຄລີນິກເກີດຂຶ້ນໃນທັນທີທັນໃດ - ແຕ່ວ່າພຽງແຕ່ຮອຍຂີດຂ່ວນຂອງສິ່ງທີ່ເປັນໄປໄດ້.
ຄວາມສາມາດໃນການດຶງຂໍ້ມູນ
ຫນ້ອຍທີ່ສຸດ, MDDS ກາງຈໍາເປັນຕ້ອງສາມາດດຶງຂໍ້ມູນຕອນຈາກອຸປະກອນທາງການແພດແລະແປເປັນຮູບແບບມາດຕະຖານ.ນອກຈາກນັ້ນ, ສື່ກາງຄວນສາມາດດຶງຂໍ້ມູນດ້ວຍຄວາມໄວທີ່ປ່ຽນແປງໄດ້ເພື່ອຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການຂອງການຕັ້ງຄ່າທາງດ້ານການຊ່ວຍຕ່າງໆ (ຕົວຢ່າງ, ຫ້ອງປະຕິບັດການທຽບກັບຫນ່ວຍບໍລິການການດູແລແບບສຸມທຽບກັບຫນ່ວຍງານທາງການແພດ - ການຜ່າຕັດ).
ໄລຍະຫ່າງຕາຕະລາງທາງດ້ານຄລີນິກຕາມປົກກະຕິແມ່ນແຕກຕ່າງກັນໄປຕາມຄວາມຕ້ອງການທາງດ້ານຄລີນິກຈາກ 30 ວິນາທີເຖິງຫຼາຍຊົ່ວໂມງ.ຄວາມຖີ່ທີ່ສູງກວ່າ, ຂໍ້ມູນຍ່ອຍວິນາທີ, ລວມມີການວັດແທກຮູບຄື່ນຈາກເຄື່ອງຕິດຕາມທາງກາຍະພາບ, ຮອບວຽນຄວາມກົດດັນຈາກເຄື່ອງລະບາຍອາກາດກົນຈັກ, ແລະຂໍ້ມູນປະເພດສັນຍານເຕືອນທີ່ອອກມາຈາກອຸປະກອນທາງການແພດ.
ການນໍາໃຊ້ຂໍ້ມູນສໍາລັບການສະແດງແລະການວິເຄາະ, ການວິເຄາະການຄາດເດົາ, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບຄວາມສາມາດໃນການປຸງແຕ່ງຂໍ້ມູນທີ່ເກັບກໍາຢູ່ໃນຈຸດຂອງການດູແລເພື່ອສ້າງຂໍ້ມູນໃຫມ່ຍັງເຮັດໃຫ້ອັດຕາການລວບລວມຂໍ້ມູນ.ຄວາມສາມາດໃນການດຶງຂໍ້ມູນໃນອັດຕາການປ່ຽນແປງ, ລວມທັງໃນລະດັບຍ່ອຍວິນາທີ, ຕ້ອງການຄວາມສາມາດດ້ານວິຊາການໃນສ່ວນຂອງຜູ້ຂາຍກາງ, ແຕ່ມັນຍັງຕ້ອງການຄວາມສາມາດດ້ານກົດລະບຽບໃນຮູບແບບການເກັບກູ້ FDA, ເຊິ່ງສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າອຸປະກອນກາງສາມາດສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ. ມັນໄດ້ຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການສື່ສານຂໍ້ມູນຄວາມຖີ່ທີ່ສູງຂຶ້ນສໍາລັບສັນຍານເຕືອນແລະການວິເຄາະ - ເຖິງແມ່ນວ່າການຕິດຕາມແລະການແຊກແຊງຂອງຄົນເຈັບ.
ຜົນສະທ້ອນຂອງການແຊກແຊງໃນເວລາທີ່ແທ້ຈິງ
Middleware ສາມາດໄດ້ຮັບການ leveraged ເພື່ອດຶງຂໍ້ມູນຈາກອຸປະກອນທາງການແພດແລະສົມທົບມັນກັບຂໍ້ມູນອື່ນໆໃນບັນທຶກຄົນເຈັບເພື່ອສ້າງຮູບພາບລວມແລະຄົບຖ້ວນສົມບູນຂອງສະຖານະຄົນເຈັບໃນປະຈຸບັນ.ການສົມທົບການວິເຄາະກັບຂໍ້ມູນໃນເວລາທີ່ແທ້ຈິງຢູ່ໃນຈຸດຂອງການເກັບກໍາສ້າງເຄື່ອງມືທີ່ມີປະສິດທິພາບສໍາລັບການຄາດຄະເນແລະການສະຫນັບສະຫນູນການຕັດສິນໃຈ.
ນີ້ເຮັດໃຫ້ຄໍາຖາມທີ່ສໍາຄັນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຄວາມປອດໄພຂອງຄົນເຈັບແລະລະດັບຄວາມສ່ຽງທີ່ຄາດໄວ້ໂດຍໂຮງຫມໍ.ຄວາມຕ້ອງການເອກະສານຂອງຄົນເຈັບແຕກຕ່າງຈາກຄວາມຕ້ອງການການແຊກແຊງຕົວຈິງຂອງຄົນເຈັບແນວໃດ?ການໄຫຼເຂົ້າຂໍ້ມູນໃນເວລາຈິງແມ່ນຫຍັງ ແລະອັນໃດບໍ່ແມ່ນ?
ເນື່ອງຈາກວ່າຂໍ້ມູນທີ່ໃຊ້ສໍາລັບການແຊກແຊງໃນເວລາຈິງ, ເຊັ່ນ: ສັນຍານເຕືອນທາງດ້ານຄລີນິກ, ຜົນກະທົບຕໍ່ຄວາມປອດໄພຂອງຄົນເຈັບ, ການຊັກຊ້າໃດໆໃນການຈັດສົ່ງຂອງພວກເຂົາໄປຫາບຸກຄົນທີ່ຖືກຕ້ອງສາມາດມີຜົນກະທົບທີ່ເປັນອັນຕະລາຍ.ດັ່ງນັ້ນ, ມັນເປັນສິ່ງສໍາຄັນທີ່ຈະເຂົ້າໃຈຜົນສະທ້ອນຂອງຂໍ້ກໍານົດກ່ຽວກັບຄວາມລ່າຊ້າຂອງການຈັດສົ່ງຂໍ້ມູນ, ການຕອບສະຫນອງ, ແລະຄວາມຊື່ສັດ.
ຄວາມສາມາດຂອງການແກ້ໄຂຕົວກາງຕ່າງໆທັບຊ້ອນກັນ, ແຕ່ມີການພິຈາລະນາພື້ນຖານສະຖາປັດຕະຍະກໍາແລະລະບຽບການທີ່ຕ້ອງໄດ້ຮັບການພິຈາລະນາ, ຢູ່ນອກສະເພາະຂອງຊອບແວຫຼືການເຂົ້າເຖິງຂໍ້ມູນທາງດ້ານຮ່າງກາຍ.
ການເກັບກູ້ FDA
ໃນພື້ນທີ່ໄອທີດ້ານສຸຂະພາບ, ການເກັບກູ້ FDA 510(k) ຄຸ້ມຄອງການເຊື່ອມຕໍ່ອຸປະກອນທາງການແພດ ແລະການສື່ສານກັບລະບົບຂໍ້ມູນອຸປະກອນທາງການແພດ.ຫນຶ່ງໃນຄວາມແຕກຕ່າງລະຫວ່າງລະບົບຂໍ້ມູນອຸປະກອນການແພດທີ່ມີຈຸດປະສົງສໍາລັບການນໍາໃຊ້ຕາຕະລາງແລະການຕິດຕາມຢ່າງຫ້າວຫັນແມ່ນວ່າລະບົບເຫຼົ່ານັ້ນທີ່ຖືກເກັບກູ້ສໍາລັບການກວດສອບການເຄື່ອນໄຫວໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນຄວາມສາມາດໃນການສື່ສານຂໍ້ມູນແລະສັນຍານເຕືອນໄພທີ່ຫມັ້ນຄົງທີ່ຈໍາເປັນສໍາລັບການປະເມີນແລະການແຊກແຊງຂອງຄົນເຈັບ.
ຄວາມສາມາດໃນການສະກັດຂໍ້ມູນແລະແປເປັນລະບົບການບັນທຶກເປັນສ່ວນຫນຶ່ງຂອງສິ່ງທີ່ FDA ພິຈາລະນາເປັນ MDDS.FDA ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ວິທີແກ້ໄຂ MDDS ປະຕິບັດສະຖານະພາບ FDA Class I ສໍາລັບເອກະສານທົ່ວໄປ.ດ້ານອື່ນໆ, ເຊັ່ນ: ສັນຍານເຕືອນ ແລະການຕິດຕາມຄົນເຈັບຢ່າງຫ້າວຫັນ, ແມ່ນເກີນຂອບເຂດ - ການໂອນ, ການເກັບຮັກສາ, ການປ່ຽນໃຈເຫລື້ອມໃສແລະການສະແດງ - ຂອງຄວາມສາມາດມາດຕະຖານ MDSS.ຕາມກົດລະບຽບ, ຖ້າ MDDS ຖືກນໍາໃຊ້ເກີນກວ່າການນໍາໃຊ້ທີ່ຕັ້ງໄວ້, ນີ້ຈະປ່ຽນພາລະໃນການກວດສອບແລະການປະຕິບັດຕາມໂຮງຫມໍທີ່ຕໍ່ມາຈະຖືກຈັດປະເພດເປັນຜູ້ຜະລິດ.
ການເກັບກູ້ Class II ສາມາດບັນລຸໄດ້ໂດຍຜູ້ຂາຍກາງທີ່ສະແດງໃຫ້ເຫັນຈາກທັດສະນະຄວາມສ່ຽງທີ່ມັນໄດ້ປະສົບຜົນສໍາເລັດໃນການຫຼຸດຜ່ອນອັນຕະລາຍຂອງຂໍ້ມູນເພື່ອນໍາໃຊ້ເຂົ້າໃນການແຊກແຊງສົດ, ເຊິ່ງຈະສອດຄ່ອງກັບການສື່ສານປຸກຫຼືການສ້າງຂໍ້ມູນໃຫມ່ຈາກຂໍ້ມູນດິບທີ່ເກັບກໍາຈາກ. ອຸປະກອນການແພດ.
ສໍາລັບຜູ້ຂາຍຕົວກາງເພື່ອຮ້ອງຂໍການເກັບກູ້ສໍາລັບການຕິດຕາມຄົນເຈັບຢ່າງຫ້າວຫັນ, ພວກເຂົາຕ້ອງມີການກວດສອບແລະການດຸ່ນດ່ຽງທັງຫມົດຢູ່ໃນສະຖານທີ່ເພື່ອຮັບປະກັນການຮັບແລະການຈັດສົ່ງຂໍ້ມູນຄົນເຈັບທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວທັງຫມົດເພື່ອຈຸດປະສົງການແຊກແຊງຈາກຈຸດສິ້ນສຸດ - ຈາກຈຸດເກັບກໍາ (ອຸປະກອນການແພດ) ຈົນເຖິງການຈັດສົ່ງ. ຈຸດ (ຄລີນິກ).ອີກເທື່ອຫນຶ່ງ, ຄວາມສາມາດໃນການສົ່ງມອບເວລາແລະການຮັບຂໍ້ມູນທີ່ຈໍາເປັນສໍາລັບການແຊກແຊງແລະການຕິດຕາມຄົນເຈັບຢ່າງຫ້າວຫັນ, ແມ່ນຄວາມແຕກຕ່າງທີ່ສໍາຄັນ.
ການຈັດສົ່ງຂໍ້ມູນ, ການສື່ສານ, ແລະຄວາມຊື່ສັດ
ເພື່ອສະຫນັບສະຫນູນການຕິດຕາມຄົນເຈັບຢ່າງຫ້າວຫັນແລະການກວດສອບການຈັດສົ່ງຂໍ້ມູນ, ເສັ້ນທາງການສື່ສານຈາກອຸປະກອນການແພດຂ້າງຕຽງໄປຫາຜູ້ຮັບຕ້ອງຮັບປະກັນການຈັດສົ່ງຂໍ້ມູນພາຍໃນໄລຍະເວລາທີ່ກໍານົດໄວ້.ເພື່ອຮັບປະກັນການຈັດສົ່ງ, ລະບົບຈະຕ້ອງຕິດຕາມເສັ້ນທາງການສື່ສານນັ້ນຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ ແລະລາຍງານຖ້າຂໍ້ມູນຖືກຂັດຂວາງ ຫຼືມີການຊັກຊ້າເກີນຂອບເຂດຈໍາກັດສູງສຸດທີ່ຍອມຮັບໄດ້ກ່ຽວກັບ latency ແລະ throughput.
ການສື່ສານສອງທາງຂອງຂໍ້ມູນຮັບປະກັນວ່າການຈັດສົ່ງຂໍ້ມູນແລະການກວດສອບບໍ່ໄດ້ຂັດຂວາງຫຼືຂັດຂວາງການດໍາເນີນງານອຸປະກອນທາງການແພດ.ນີ້ແມ່ນຄວາມສໍາຄັນໂດຍສະເພາະໃນເວລາທີ່ຂຸດຄົ້ນການຄວບຄຸມພາຍນອກຂອງອຸປະກອນທາງການແພດຫຼືໃນເວລາທີ່ຂໍ້ມູນປຸກໄດ້ຖືກສື່ສານຕໍ່ຄົນເຈັບທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວ.
ໃນລະບົບສື່ກາງທີ່ຖືກລຶບລ້າງສໍາລັບການຕິດຕາມຄົນເຈັບຢ່າງຫ້າວຫັນ, ຄວາມສາມາດໃນການຫັນປ່ຽນຂໍ້ມູນແມ່ນເປັນໄປໄດ້.ສູດການຄິດໄລ່ສໍາລັບການປະຕິບັດການຫັນປ່ຽນ, ການຄໍານວນຜົນໄດ້ຮັບຂັ້ນສາມ, ແລະຖ້າບໍ່ດັ່ງນັ້ນການຕີຄວາມຂໍ້ມູນຕ້ອງຜ່ານການລວບລວມແລະຖືກກວດສອບສໍາລັບສະຖານະການປະຕິບັດງານທີ່ມີຈຸດປະສົງທັງຫມົດຂອງອຸປະກອນທາງການແພດ, ລວມທັງໂຫມດຄວາມລົ້ມເຫຼວ.ຄວາມປອດໄພຂໍ້ມູນ, ການໂຈມຕີທີ່ເປັນສັດຕູຕໍ່ຂໍ້ມູນ, ອຸປະກອນການແພດ, ແລະການປະຕິເສດການບໍລິການ, ແລະ ransomware ທັງຫມົດມີຄວາມສາມາດທີ່ຈະສົ່ງຜົນກະທົບຄວາມສົມບູນຂອງຂໍ້ມູນແລະຂໍ້ກໍານົດເຫຼົ່ານີ້ຈະຕ້ອງໄດ້ຮັບການເນື້ອຫນັງອອກໂດຍຜ່ານສະຖານະການສະເພາະໃດຫນຶ່ງແລະການກວດສອບໂດຍຜ່ານການທົດສອບ.
ມາດຕະຖານອຸປະກອນການແພດທົ່ວໄປຈະບໍ່ເກີດຂຶ້ນໃນຄືນ, ເຖິງແມ່ນວ່າມັນຫນ້າສົນໃຈທີ່ຈະສັງເກດເຫັນການເຄື່ອນຍ້າຍຊ້າຂອງຜູ້ຜະລິດໄປສູ່ວິທີການທີ່ໄດ້ມາດຕະຖານກວ່າ.Logistics ແລະການປະຕິບັດຕົວຈິງປົກຄອງມື້ໃນໂລກທີ່ມີຄ່າໃຊ້ຈ່າຍສູງໃນການລົງທຶນ, ການພັດທະນາ, ການຊື້, ແລະລະບຽບການ.ນີ້ເປັນການເສີມຄວາມຕ້ອງການທີ່ຈະມີວິທີການທີ່ສົມບູນແບບແລະເບິ່ງໄປຂ້າງຫນ້າເພື່ອຄັດເລືອກເອົາການເຊື່ອມໂຍງອຸປະກອນທາງການແພດແລະຜູ້ໃຫ້ບໍລິການສື່ກາງທີ່ສາມາດສະຫນັບສະຫນູນຄວາມຕ້ອງການດ້ານວິຊາການແລະທາງດ້ານການຊ່ວຍຂອງອົງການຈັດຕັ້ງການດູແລສຸຂະພາບຂອງທ່ານ.
ເວລາປະກາດ: 12-01-2017